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新西兰奶业质量管理体系考察及对中国的启示(三)

时间:2020-01-17

四.第三方检验与验证

以上内容反映了新西兰乳制品行业质量管理的过程管理和标准管理。为了确保各种管理要求得到遵守,运营商需要建立内部验证机制,包括:内部验证的内容和频率;风险管理计划完全或部分失败时应采取的措施;确保验证者独立于进行验证活动的人的机制;文件记录管理和报告方法等。除内部验证外,由独立第三方进行测试和验证,以及通过资格认证和行政许可相结合对第三方进行管理,是确保实施过程管理和标准管理的更重要措施。

(1)独立验证方案。

除了风险管理计划中规定的由加工者进行的常规取样和测试之外,用于消费目的的乳制品生产的所有风险管理计划必须包括独立的验证计划(IVP)。通过独立的抽样和测试,IVP可以验证企业的抽样和测试计划,特别是抽样,以确保日常质量监控的有效性。IVP的独立采样人员可以是许可机构的人员。除了没有利益冲突之外,采样人员还需要具备独立采样的能力,例如充分理解采样计划和标准,能够以卫生的方式采集符合要求的样本,能够识别和防止处理器在采样过程中的干扰,以及能够在存储和运输过程中保持样本的完整性。IVP的样品应该基于每个包装,而不是每个产品。为了确保独立取样的完整性,独立取样人员不能从处理器保留的现有样本中取样。

IVP样品的测试必须在MPI许可的合同1型实验室进行。在获得MPI许可证之前,测试实验室必须获得ISO认证(认证机构包括IANZ和JAS-ANZ)。根据新西兰官方网站上的公告,目前有48个特许实验室,⑨它们分为1类和2类,其中45个属于1类。一级实验室对在中国消费或出口的乳制品进行检测,以确保其符合食品安全、卫生、认证和进口市场的其他要求。第二类实验室隶属于加工企业,对用于国内乳制品消费的乳原料(包括原料乳)进行检测,以确保原料符合食品安全、卫生、标签一致性等法规的要求,并遵循企业风险管理计划中内部质量控制和良好操作规程的相关规定。⑩实验室应在其所属类别允许的范围内提供测试服务。测试方法应在实验室认证范围内,并证明适用于待测产品。否则,该测试方法应获得DG的批准,并成为注册许可的测试方法。⑾

独立实验室和加工企业之间不得有利益冲突,企业样品不能在它们拥有或直接经营的实验室进行测试。以恒天然为例。虽然48个MPI授权实验室中有24个属于恒天然集团,但在上述三个原料奶样品中,除了大瓶样品外,两个小瓶样品都是在取样后的第二天早上空运到汉密尔顿的,由为恒天然集团提供测试服务的第三方实验室新西兰牛奶测试公司(NZ Milk Test)负责测试。⑿有时IVP样品测试和最终产品常规测试由同一个实验室进行,这只有在实验室是独立实验室时才允许(即实验室不是企业所有或由企业直接经营),因为IVP一般强调样品的验证,而不是实验室测试的验证。

(2)第三方验证。

所谓第三方验证是指风险管理计划的验证。乳制品加工和出口企业必须核实其生产活动和相关《行政程序法》规定的适用出口要求。核查涵盖广泛的问题,包括:(1)风险管理计划的登记状况;(2)评估

为了确保验证的实施,经营者首先需要在风险管理计划中说明验证活动和授权验证人的权力,以确保实施验证活动的许可机构和个人在履行其职能时有充分的自由和权力,包括:(1)自由检查风险管理计划所涵盖的生产场所和设施;(2)自由获取文件、记录和相关信息;(三)与产品生产加工相关的各种物品的免费检验,包括原材料、产品、设备、容器、包装等。在操作过程中,操作者还应在第一时间向验证机构报告任何可能或现有的违规行为,作为验证信息。

验证结果分为可接受和不可接受。可接受的结果指的是审计员的意见:(1)经营者遵守了所有适用的法规;(2)操作人员如有违规行为,已采取适当有效的纠正措施。相反,不可接受的结果指的是审计师认为经营者明显违反了适用的法规。产品存在严重风险时,验证人可以:(1)建议经营者暂停加工活动;(2)建议经营者对不符合预期目的的产品采取必要措施,包括更新标签、分离和扣留不合格产品等。如果认为不合格产品可能是合格产品,应告知操作员必要的步骤;(3)建议畜产品官员行使权利,暂停经营。如在核查中发现有不符之处,MPI可吊销出口企业的出口许可证。

验证的频率和强度取决于验证对象的类别和过去的性能。验证间隔分为8个等级,即2周、1个月、6周、2个月、3个月、6个月、1年和5年。对于奶农和原料奶运输,最初的审核间隔为3个月,最长间隔为1年,也就是说,需要每年至少独立验证一次。对于可食用乳制品的加工,初始间隔为1个月,最长间隔为3个月,每年至少需要4次检查。

(3)第三方实体的管理。

APA通过MPI向组织和个人授予许可证,MPI承担对风险管理计划管理非常重要的特定功能和活动,如评估和验证。MPI发布关于所有许可机构和个人的信息。(13)通过引入非公共部门的许可机构,行政程序法试图建立一个竞争环境,使企业能够购买评估和核查服务,同时保持政府的监督。

就核实而言,持牌机构作为第三方代表政府监察工业(企业)及机构的表现。目前,有三家获得许可的乳制品认证机构,其中14家分别是测量质量、欧洲食品实验室服务和MPI-VS。这三家机构允许的内容不同,其中计量质量(AsureQuality)和欧洲金融机构(Eurofins)有资格验证所有产品的风险管理计划,MPIVS的验证范围仅限于存储、运输和专业类别。此外,这三家机构也有资格评估乳制品风险管理计划,但只有测量质量(AsureQuality)有资格评估热处理和场(厂)区。

在获得许可之前,验证机构必须首先获得ISO资格认证。根据该标准,认证机构及其运作环境应保持足够的独立性,以避免利益冲突。认证机构(IANZ)根据认证范围和审计人员的业务环境确定目标,然后根据实现目标的要求评估利益冲突的可能性和相应的管理问题。为了确保核查的独立性,对评价和核查感兴趣的个人也需要避免。具体而言,风险管理计划或其他风险管理计划在风险管理计划所在地的设计、施工或运营商验证的参与者,在过去两年内不能对风险管理计划进行验证和评估。Hav

综上所述,新西兰乳制品行业的质量管理具有以下特点:(1)质量管理置于行业管理的核心,体系建设和监督体系建设都以质量管理为中心。它的产出主要用于出口是恰当的。通过严格的质量管理,一方面满足不同国家的质量要求,实现市场准入,另一方面防止质量问题造成的巨大脆弱性。(2)在完善法律法规的基础上,通过颁布《动物产品条例》、《食品条例》、《食品卫生规定》、《动物产品规定》、等。建立了标准化的质量管理框架,以阐明各种活动在监管框架中的适用性。(3)过程管理、标准管理和主题管理应紧密结合。过程管理体现在从育种、挤奶、储存、运输到加工的整个产业链的质量监督管理中。标准管理体现在对设施建设和生产过程有明确的标准和规范,并为每个关键环节制定质量标准。主体管理体现在生产经营、检验检测等各种主体中,不同主体的主要负责人需要获得主管部门的许可和登记。(4)将各项管理与风险管理计划联系起来。牧场加工企业在开展生产经营活动前,首先需要建立符合过程管理、标准管理和主体管理要求的风险管理计划,然后按照风险管理计划开展生产经营活动。(5)通过第三方测试和验证,确保风险管理计划和质量标准的实施。将资质认证与行政许可相结合,建立第三方评估、验证和测试机构(实验室),通过独立验证计划(IVP)监督企业抽样和测试计划的实施,通过定期验证监督风险管理计划的实施。

以上几点对我国乳品质量管理体系的建设具有重要的借鉴意义:第一,在质量危机频发的背景下,乳品行业的发展应该从单纯强调质量安全转向数量安全和质量安全并重,甚至把质量安全放在首位。在此基础上,应完善法律、法规和管理框架。二是建立全产业链质量管理体系,明确育种、挤奶、贮藏、运输、加工等生产环节和操作环节的技术规范和质量控制要求,明确质量控制关键环节和关键环节的质量控制标准,实现质量管理的事前预防和事后监控。第三,引入风险管理计划体系。从育种到加工的每个环节,都要为每个生产经营单位、每个生产经营场所和每个生产经营过程制定具体的质量管理计划。该计划包括与风险控制相关的措施,如设施建设、病原体控制和热处理、取样和测试系统、风险情况下的应急措施、产品和原材料的可追溯性、问题产品的回收和处理等。风险管理计划作为生产经营许可证的重要组成部分,经专业机构评估并经主管部门登记后生效。生产经营活动将严格按照风险管理计划进行。第四,建立第三方检查和审计制度。第三方机构是通过资格认证和行政许可相结合而创建的。在确保第三方实体独立性和第三方服务竞争力的基础上,对风险管理计划的实施情况进行定期独立审计,并通过独立抽样检查风险管理计划的抽样检查制度。

注:

①总干事(简称总干事,部长领导下负责行政程序法实施的首席执行官)或总干事授权的人员可向外国政府或政府部门出具正式保证,保证按照法规规定的工艺生产的产品符合法规规定的产品标准。然而,

④行政程序法框架下的核查类似于审计法框架下的审计。受访者通常把这两个词混在一起。

⑤根据《行政程序法》第4条。

⑥验证和评估可以同时进行,但必须由不同的受试者进行。评估员必须确保风险管理计划操作员和验证员之间必要的独立性。

⑦因此,乳制品的生产和储存是在太空中预先登记的。如果不是在注册地址生产的,需要对产品逐一取样。

⑧在代表团参观的牧场,新挤的牛奶要用滤纸过滤,每次挤奶都要换滤纸(也就是一天换两次)。新挤压的牛奶在进入牛奶储存罐之前用水冷却到18-20摄氏度,并且在进入牛奶储存罐之后进一步降低到4-5摄氏度。

⑨轻微

⑩申请二级实验室,除上述条件外,还应有书面流程和制度对以下方面进行管理。包括实验室组织和管理、质量体系、审核和评审、人员管理、设备和参考材料、测量、可追溯性和校准、校准方法和检验方法、检验对象(样品)的处理、记录、证书和报告等。

⑾详见《2011年每日认可机构和认可人士规范》。

⑿根据调查,新西兰牛奶检测哈密尔顿实验室每天收到25,000份样品,2012年全年进行了1,900万次检测。目前,组件检测已经完全自动化,每天收到的样本可以获得检测结果,并在下午向恒天然报告。过去,人工操作需要9个小时来完成检测。质检部分每天完成3500份培养基,大肠杆菌检测需要24小时,嗜热菌检测需要3天。目前,还在努力将其缩短到24小时。检测费用由奶农或加工企业承担。平均来说,每个奶农每年必须支付大约400新西兰元用于原料奶检测。

作者:刘郁曼、李景耀梅、乔光华,中国社会科学院农村发展研究所,刘长泉,畜牧经济研究中心,国家乳品工业技术体系工业经济研究室

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